DATARUS

QU’EST-CE QUE VOUS OFFRE DATARUS

dataRus met à disposition ses connaissances sur l’informatisation et sur l’analyse statistique des données biomédicales au service de la communauté scientifique. Nous concevons des formulaires de collecte de données et QRD en ligne, grâce à la plateforme développée par notre équipe d’experts en recherche biomédicale et dans la gestion de bases de données relationnelles.

Nous pouvons également appliquer nos connaissances à d’autres secteurs qui ont besoin d’élaborer et d’analyser des enquêtes ou des questionnaires en ligne. Nous intégrons vos informations et générons des rapports automatisés accessibles en fonction des niveaux d’accès et des privilèges que vous indiquez.

COLLECTE DE DONNÉES EN LIGNE

SÉCURITÉ
Transmission cryptée des données.
CONFIDENTIALITÉ
Des niveaux contrôlés d'accès au système.
AUDIT TRAIL
Les changement de données sont monotorizés, identifiés et enregistrés.
SIGNATURE ÉLECTRONIQUE
Accès contrôlé avec nom d'utilisateur et mot de passe.
CONTRÔLE DE LA QUALITÉ
Analyser la fiabilité des données en ligne avec des règles et des contrôles automatiques.
EXPORTABILITÉ DE DONNÉES
Les utilisateurs autorisés peuvent télécharger la base de données à tout moment et en tout format.
CODAGE MEDICAL
Nous utilisons des systèmes de codage standards CDISC, CARDS-ESC, autant que possible.
COMPATIBILITÉ
Nos systèmes fonctionnent avec tous les navigateurs sur le marché.
  • Facilité d’utilisation avec une interface d’utilisateur conviviale.
  • Conception de cahiers de collecte de données adaptées à vos besoins.
  • Contrôle de rangs, cohérence, qualité et validation des données.
  • Les niveaux et les privilèges d’accès sont facilement configurables.
  • Système d’études de suivi avec automatisation des alertes, blocage et approbation de QRDs.
  • Communication entre les différents agents: promoteur, moniteur, coordinateur et chercheurs.
  • Génération de rapports en temps réel.
  • Module de randomisation intégré.
  • Envoi de rapports périodiques de recrutement de participants.
  • Traçabilité des changements dans les données introduites (Piste d’Audit).
  • Enregistrement des utilisateurs qui ont eu accès aux données.
  • Signature électronique adaptée à la réglementation et normes en vigueur (Food and Drug Administration, l’Agence européenne des médicaments, la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios).
  • La confidentialité des données personnelles adaptées à la législation LOPD, document de sécurité, audit annuel.
  • Cryptage des données transmises (SSL) et téléchargement crypté et accessible par mot de passe.
  • Système robuste, tolérant aux erreurs et évolutif avec une augmentation des utilisateurs.
  • Des systèmes redondants avec des serveurs dupliqués.
  • Connexion au serveur garantie.
  • Sauvegarde de sécurité toutes les heures.
  • En cas de défaillance grave du système, la restauration des données est garantie dans les quatre heures, et l’intégrité des données est garantie jusqu’à une heure avant la défaillance du serveur.

MODALITÉS DE MISE EN OEUVRE

Il existe trois méthodes de base pour utiliser la plateforme dataRus, qui s’adaptent à toutes les nécessités:

1

GESTION D’EXPERTS

Gestion d’experts depuis dataRus: nous concevons votre CRD électronique et les fonctionnalités associées depuis nos serveurs.

2

AUTOGESTION

Autogestion du client chez dataRus: vous concevez votre CRD électronique et les fonctionnalités associées, et nous vous fournissons notre infrastructure.

3

CLIENT SERVEUR

Solutions dans le serveur du client avec une gestion autonome des fonctionnalités et des aspects d’infrastructure et logistique qui seront indépendants de dataRus.

La plateforme dataRus répond aux normes en vigueur sur la gestion et le stockage des données biomédicales, ce qui permet d’économiser de l’argent et de faciliter la saisie de données et les tâches de suivi de projet dans des:

CENTRES ET GROUPES DE RECHERCHE
CLINICAL RESEARCH ORGANIZATION (ORC)
SERVICES MÉDICAUX DE L'INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE
SOCIÉTÉS SCIENTIFIQUES

…et d’autres secteurs qui ont besoin de saisir des données en ligne et de les analyser de manière interactive.

dataRus répond aux exigences maximales de sécurité, traçabilité et  confidentialité de données en ligne.

Contactez-nous et nous trouverons la solution qui répond le mieux à vos besoins.